Thursday, 8 September 2016

Fluvoxamina 16






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INDICACIONES Desorden obsesivo compulsivo Fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) comprimidos está indicado para el tratamiento de las obsesiones y compulsiones en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC), tal como se define en el DSM-III-R o DSM-IV. Las obsesiones o compulsiones provocan un malestar clínico significativo, son mucho tiempo, o significativamente interfiere con el funcionamiento social u ocupacional. El trastorno obsesivo compulsivo se caracteriza por recurrentes y persistentes ideas, pensamientos, impulsos o imágenes (obsesiones) que son ego-distónica y / o repetitivo, con propósito y comportamientos intencionales (compulsiones) que son reconocidos por la persona como excesivo o irracional. La eficacia de la fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Tabletas se estableció en cuatro ensayos en pacientes ambulatorios con TOC: dos ensayos de 10 semanas en los adultos, un ensayo de 10 semanas en pacientes pediátricos (edades 8-17), y un ensayo de mantenimiento en adultos. (Ver Estudios Clínicos). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN adultos La dosis inicial recomendada para fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) comprimidos en pacientes adultos es de 50 mg, administrada en una sola dosis diaria antes de dormir. En los ensayos clínicos controlados que establecen la eficacia de fluvoxamina maleato de (fluvoxamina maleato) Comprimidos en OCD, los pacientes se titularon dentro de un rango de dosis de 100 a 300 mg / día. En consecuencia, la dosis debe ser aumentada en incrementos de 50 mg cada 4 a 7 días, según se tolere, hasta que se consigue el máximo beneficio terapéutico, que no excederá de 300 mg por día. Es aconsejable que una dosis diaria total de más de 100 mg debe administrarse en dos dosis divididas. Si las dosis no son iguales, la dosis mayor debe ser administrada a la hora de acostarse. Población pediátrica (niños y adolescentes) La dosis inicial recomendada para fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Comprimidos en poblaciones pediátricas (edades 8-17 años) es de 25 mg, administrada en una sola dosis diaria antes de dormir. En un ensayo clínico controlado para establecer la eficacia de maleato de fluvoxamina (fluvoxamina maleato) Tablets en el TOC, los pacientes pediátricos (edades 8-17) se titularon en un rango de dosis de 50 a 200 mg / día. Los médicos deben tener en cuenta las diferencias de edad y de género al tratar pacientes pediátricos. La dosis máxima en niños de hasta 11 años de edad no debe exceder los 200 mg / día. Efecto terapéutico en niñas puede conseguirse con dosis más bajas. El ajuste de dosis en adolescentes (hasta la dosis máxima de 300 mg para adultos) puede estar indicada para lograr el beneficio terapéutico. La dosis debe ser aumentada en incrementos de 25 mg cada 4 a 7 días, según se tolere, hasta que se consigue el máximo beneficio terapéutico. Es aconsejable que una dosis diaria total de más de 50 mg debe ser administrada en dos dosis divididas. Si las dos dosis divididas no son iguales, la dosis mayor debe ser administrada a la hora de acostarse. Ancianos y pacientes con insuficiencia Hcpatically Los pacientes ancianos y aquellos con insuficiencia hepática se ha observado que tienen una disminución del aclaramiento de maleato de fluvoxamina (fluvoxamina maleato). En consecuencia, puede ser apropiado modificar la dosis inicial y el ajuste de la dosis posterior de estos grupos de pacientes. Las mujeres embarazadas durante el tercer trimestre Los recién nacidos expuestos a la fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) tabletas y otros ISRS o IRSN al final del tercer trimestre han desarrollado complicaciones que requieren hospitalización prolongada, soporte respiratorio, y la alimentación por sonda y pueden estar en riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). (Ver Uso en poblaciones específicas.) Cuando el tratamiento de mujeres embarazadas con fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Tabletas durante el tercer trimestre, el médico debe considerar cuidadosamente los posibles riesgos y beneficios del tratamiento. El médico puede considerar estrecha fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) tabletas en el tercer trimestre. Cambiar a los pacientes en o desde un inhibidor de monoamina oxidasa Al menos 14 días deben transcurrir entre la interrupción de un IMAO y el inicio del tratamiento con fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Tablets. Del mismo modo, al menos 14 días deben transcurrir parar fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) tabletas antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. Mantenimiento / Tratamiento Continuación extendido En general se considera que el trastorno obsesivo compulsivo requiere varios meses o más de terapia farmacológica sostenida. El beneficio de mantener los pacientes con TOC en fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) tabletas después de lograr una respuesta para una duración promedio de alrededor de 4 semanas en un 10 semanas de fase simple ciego durante el cual los pacientes se valoraron al efecto se demostró en un ensayo controlado [ ver Clinical Trials]. El médico que elige usar fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Tabletas durante períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual. La interrupción del tratamiento con fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Tablets Se han reportado síntomas asociados con la interrupción de otros ISRS o IRSN. (Ver Precauciones.) Los pacientes deben ser monitorizados para detectar estos síntomas cuando se interrumpe el tratamiento. Se recomienda siempre que sea posible una reducción gradual de la dosis en lugar de la interrupción brusca. Si los síntomas intolerables tras una disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento, restablecer la dosis prescrita previamente puede ser considerado. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones Fluvoxamina maleato (maleato de fluvoxamina) tabletas están disponibles como: Los comprimidos de 25 mg: sin partitura, blanco, elíptica, recubiertos con película (grabado en una cara) Comprimidos de 50 mg: marcado, amarillo, elíptica, recubiertos con película (troquelado en una cara y anotó en el otro) Tabletas de 100 mg: marcado, beige, elíptica, recubiertos con película (troquelado en una cara y anotó en el otro) Fluvoxamina maleato (maleato de fluvoxamina) tabletas están disponibles en los siguientes puntos fuertes, los colores, las impresiones, y presentaciones: Los comprimidos de 25 mg: sin partitura, blanco, elíptica, recubiertos con película (grabado en una cara) Botellas de 100. NDC 62559-158-01 Comprimidos de 50 mg: marcado, amarillo, elíptica, recubiertos con película (troquelado en una cara y anotó en el otro) Botellas de 100. NDC 62559-159-01 Tabletas de 100 mg: marcado, beige, elíptica, recubiertos con película (troquelado en una cara y anotó en el otro) Botellas de 100. NDC 62559-160-01 Almacenamiento Mantener fuera del alcance de los niños. Fluvoxamina maleato (fluvoxamina maleato) Los comprimidos deben ser protegidos de la humedad alta y se almacenaron a 25 F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en recipientes herméticos. Fabricado por: ANI Pharmaceuticals, Inc Baudette, MN 56623. Revisado 3/2011 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 5/9/2011




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